ポータブル医療機器によるてんかん対策の見直し

これを達成する方法

半導体技術の進歩により、機器は小型化し、最終的に完全に使い捨て型になるようになっています。当社は、アプリケーション・マイクロコントローラ・ユニット（MCU）、ワイヤレス接続、アナログ周辺機器、汎用 I/O、さまざまな電源の統合、収集したいデータに応じてさまざまなセンサーとインターフェースする機能を含む、小型電子パッケージを備えた、超小型デバイスを提供できるようになりました。

Epidet の場合、ECG や皮膚電位（EDA）を監視するセンサー、温度、動き（転倒または休息の状態）、心拍数と変動性（HRV）を、高度なアルゴリズムを実行し、携帯電話やゲートウェイとのセキュアな接続を実現し、機器やユーザーを侵入から守る最先端のセキュリティ機能を提供するのに十分なメモリを備えたチップ（SoC）上のシステムに簡単に接続でき、再充電または交換するまで妥当な週数の間動作します。

これらの小型で低消費電力の機器は、Clarke 医師や彼のチームのようなイノベーターのための新しい設計への道すじを開きます。

ユーザー中心型の IoT 設計

Clarke 医師は、「Epidetは、明らかに子供に優しく、子供のためのものでなければ効果がありません」と述べています。「実際に機器を構築するときに、私が最初に考えるこは、患者にとってどれだけ使いやすいですか、ということです。もうひとつ、非常に重要なのは、文化的な感受性です。機器のモデリングには慎重な思考が取り入れられており、全世界で拡張でき、あらゆる文化において、てんかん対策ツールとして効果を発揮します。グローバルに成果を改善することが、私たちの人口の1つのセグメントのみでこれらの問題を解決することは不利益となります。」

文化的な多様性は、医療機器メーカーにとっても大きな課題です（特に国際市場への参入を望む場合）。社会的背景、家族的嗜好、期待は、人体計測特性や言語障害はもちろんのこと、ワイヤレス医療機器の普及に影響を与える可能性があります。子供に対しては、パーソナライズされたケアとプライバシーは特に感情的なトピックとなります。

世界的に見ると、てんかん患者の 80 パーセントが低中所得国に住んでいます。装着が簡単で費用対効果が高く、治療へのアクセスを改善する機器は、てんかんの世界的な負担を劇的に軽減できる可能性があります。

持続型血糖モニター（CGM）やホルターパッチのように、Epidet も、患者の日常の動きを制限せず必要なデータを収集できる程度に小型で柔軟性がある必要があります。また、作業に必要なコンポーネントとバッテリー容量も必要です。場合によっては、環境とコストを考慮に入れて、パッチはリサイクルや再使用する前に 1 週間または何週間使える使い捨てタイプにすることもあります。

柔軟性のあるパッチは、粘着剤を使用して身体に簡単に固定でき、身体活動や運動中に信号収集を改善します。逆に、より堅牢なパッチにすれば、より大型の交換可能な電池が使用でき、この場合はゴムバンドで腕や胸に着用することができます。また、活動中にずれが生じやすく、移動中に測定値の再調整または較正が必要になる場合もあります。

このような理由から、このプロジェクト用に選ばれた Silicon Labs の EFR32BG22 などの SoC は、アプリケーション MCU、Bluetooth 5.2 接続、超低消費電力、コンパクト・サイズ、センサー統合用のさまざまな周辺装置をすべて 1 つの機器で提供するため、より小型で柔軟性のあるフォーム・ファクターが理想的であり、SoC の使用を保証します。

Epidet は、BG22 によって提供されるセキュリティ機能を最大限に活用して、通信リンクを保護し、プライベートユーザー情報を保護します。ファームウェアは Bluetooth で安全に更新でき、製品の潜在的な欠陥を迅速に修正し、新機能や拡張機能を追加できます。

デバイスがハッキングされたり、不適切に使用されたり、危険な状態を見過ごすような悪いデータが報告されたら、その影響に疑問を持つのは人間の本質です。特に大切な人に新しい技術を試すときなどはなおさらです。今日の技術では、こうした懸念に設計段階で対応しようとしています。技術的なアプリケーションそのものよりも、その後のデータとの人間的なインタラクションの方が、時として対応が難しいことがあります。

「ウェアラブルを介して患者や親、介護者と情報を共有することは比較的容易なことです」と、Clarke 医師は述べています。「しかし、キャプチャされたデータに誰がどの程度関与してるかについては、はるかに複雑になる可能性があります。プライバシーの懸念は、医療の進歩に使用するすべての医療データの中で最優先されます。社会全体では大きな問題があります。保険会社にはいつ伝えますか？あるいは、てんかんを患っている成人の場合、一緒に仕事をしている会社はそれを知っておく必要がありますか？患者は常に中心に立ち、プライバシーと倫理に関するあらゆる側面を熟考する必要があります。」